医疗器械行业是一个充满竞争的行业,许多产品的生命周期很短.这些产品都需要有创新和很高的研发投入。研发是行业的支柱。医疗器械公司技术的进步和创新是获得发展的关键。在医疗器械行业中,每年都要从收入中拿出比较大的百分数来用于发展创新性技术。新产品是医疗器械行业活力的源泉,研发方面的投入对于公司未来的销售和企业利润是决定性的。2000年美国医疗器械公司在研发上的投入约占销售总额的7%,而2002年已超过8%。目前国际医疗器械行业的几个主要研发动态是: 一、设备小型化、便携式 在先进科技的推动下,医疗仪器相关技术日新月异,纳米机械元件、随身佩戴式化学感测器、居家保健应用医疗器材等已成为未来医疗仪器的代表产品。全球医疗仪器的发展朝微小化迈进。美国商务部发表的报告预计,未来的医疗世界,将十分依赖人体内纳米医疗机械元件的实现,预计未来研发的纳米机械人约长0.5至3微米,由数个1-100纳米等不同直径的元件构成,这些纳米机械人可以爬行、转圈甚至在人体内摄取影像,并诊断出隐藏于使用传统扫描技术下无法得知的疾病,还可以传输药品治疗肿瘤而不必开刀。其功能包括: 治疗皮肤病、清洁口腔、增加免疫系统、强化心血管系统、植入人体。美国的前瞻科技已发展出一种体积小、可携式、并可像徽章一般随身佩戴的化学感测器。这类化学感测器的主要构造非常精密,包含超细具纳米级皱纹的金质底片,金质底片的表面布满覆有超薄液态晶体的点状化学接收器。可用在多元应用领域中,包含军事、医疗、食品及工业安全等用途。其最难得的技术则属把所有技术集中于体积微小的个人用产品上,如贴片或徽章般可随身使用的物件。这种微小化感测器除了可检测特定癌症产生的蛋白质外,还可检测药品临床实验的功效,是一种能辨视蛋白质且具即时感测功能的侦测器。 日本京都大学开发出一种象手表一样大的“携带医院”,它可分析人体的血糖和肝功能,然后通过无线电波把数据传送到医院。这种装置的上层可把微量的血液和分析药混合在一起,让其发生化学反应,分离出必要的成分。下层装置有分析各种成分的光学传感器、超小型电脑和传送数据的天线。糖尿病和肝病患者可以用这一装置自己采集血液,每天进行检查, 并把结果传给医生。通过这一方法可及早发现病情是否恶化,然后采取相应治疗措施。将来还可以把释放药物的超小型装置埋入皮下,患者可根据检查结果选择适当的药量。 二、数字化、网络化、智能化、专业化 近年医学影像设备快速更新换代,诊断和治疗正走向数字化、网络化、智能化,以CT为例,围绕着扫描速度、范围和清晰度,近十年实现了质的飞跃。1985年问世的旋转CT,仅能单向旋转和产生单一图像,随着多层螺旋CT的出现,现在一次检查,几十秒内就可获多层面,三维立体的图像,数百张,甚至上千张。CT对心脏、腹部和血管等部位的检查将成为常规。核磁共振(MRI)近年则向专用化方向发展。用于四肢关节及心脏、神经系统、小儿的MRI专用机正大量推向市场。适应各种不同要求的快速扫描软件也纷纷问世。另外,远程医疗要求检查网络化。 三、开辟新的诊治领域 如CT过去不能进行血管造影,现在不但可以对大血管进行三维成像和虚拟显示,还可对毛细血管进行CT灌注成像。 四、新技术的应用制造人造器官 基因技术、纳米技术的不断发展使医疗器械不断发展和创新。例如:美国科学家已经制造出小的动脉系统。为科学家制造人造器官打下坚实的一步。 五、再生医疗 据海外媒体报道,日本知名企业相继进军再生医疗市场,日立集团将成立开发、制造和销售再生角膜等移植用材料的机构,泰尔茂公司计划推动心脏组织再生业务,预料会促使相关市场规模迅速扩大。日本《经济新闻》日前报道,再生医疗是利用患者的细胞,以人为方式制造健康的组织来移植或治疗患部。2010年日本再生医疗相关市场规模估计会增长到4000亿日元(1美元合120.2日元)左右,引起日本许多企业重视。日立集团目标先锁定再生角膜,使需要移植角膜的患者,能靠自己的眼细胞再生角膜。日立接下来计划发展牙齿再生等业务,还考虑经营再生医疗的专业医院,并生产及供应医疗用材料,销售检查技术和培养设备。再生医疗预计会在2010年普及,届时日立的营业额可望达数百亿日元。
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